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Italy
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I prodotti Pharmaflex sono dispositivi medici di Classe I, conformi al Regolamento UE 2017/745, progettati per offrire supporto ergonomico e promuovere il benessere muscolo-scheletrico durante il sonno. I benefici dichiarati sono supportati da test biomeccanici condotti da enti indipendenti accreditati, come l'Istituto per la Salute e l'Ergonomia Tedesco (IGR) ed Ergocert in Italia, e includono:
I test condotti dall'Istituto per la Salute e l'Ergonomia Tedesco (IGR) hanno rilevato che:
"L'innovativa disposizione delle lamelle del sistema Pharmaflex crea un alleviamento della pressione sulla colonna vertebrale, con conseguente migliore decompressione spinale rispetto a un sistema generico."
Sebbene i prodotti siano classificati come dispositivi medici, non intendono sostituire trattamenti medici o fisioterapici prescritti da specialisti. Numerose pubblicazioni dimostrano che tecniche come la trazione e la decompressione spinale sono associate a benefici per il dolore muscolo-scheletrico e il miglioramento funzionale.
I dispositivi medici Pharmaflex sono registrati presso il Ministero della Salute Italiano come segue: